医药中间体的行业特点

医药中间体行业定制生产过程

定制产品根据与客户合作的紧密程度，分为三个层次：

一是参与到客户的研发新药阶段，这需要公司研发中心具备较强的创新能力；

二是对客户的中试产品进行放大，满足大规模生产的工艺路线，这需要公司对产品的工程放大能力和对定制产品技术进行的后期持续工艺改进能力，从而满足产品规模生产的需要，持续不断的降低生产成本，提升产品的竞争能力；

三是对客户大生产阶段的产品进行工艺消化和改进，从而达到国外公司的质量标准。

医药中间体行业特点

行业特点

行业周期性：

医药CMO行业受下游医药行业整体需求的影响而波动，周期性与医药行业基本保持一致。这些影响分为外在因素和内在因素：

外在因素主要指宏观经济周期和新药上市审批周期，对创新药研发外包影响较大。FDA等药品监管机构对新药的审批节奏同样对本行业有一定影响，主要指新药审批的时间跨度和获批新药数量，当有利于制药公司时会加大医药外包服务的需求。

内在因素主要是创新药保护周期。创新药的保护一旦到期，制药企业将不得不面对仿制药的重大冲击，这将促使其将自有生产供应链进行外包以求降低生产成本，同时给医药CMO企业带来更多商业机会。

区域性及季节性特征：

1）区域性特征

有着技术壁垒的医药外包服务产业正逐渐向新兴国家进行转移，极少数的中国医药CMO企业已形成与欧美传统优势CMO企业的对抗局面。

2）季节性特征

对于医药CMO企业来说，制药公司的预算管理、研发生产周期安排等因素会直接影响医药CMO企业各季度的收入。

医药CMO行业的技术要求较高，尤其体现在制药工艺的研发。制药工艺相关的知识产权是医药行业的重要组成部分。医药CMO企业还需要提供持续的工艺优化服务，在保证药品市场供应的同时帮助制药公司降低生产成本；在药物到期前后，医药CMO企业以创新的乃至颠覆性的技术改进生产工艺或突破壁垒，从而达到大幅度降低生产成本的目的。以上都要求医药CMO企业具备强大的技术储备和具有持续创新能力的研发团队。

从这点看，由于2013-2020年为药到期的高峰期，今后5年也必将是医药中间体行业发展的又一大机遇。